藥粉制粒后性能：顆粒均勻、顆粒占比不低于75%。制粒機的漏粉率不大于0.1%。

連續(xù)運行時間：設備可以持續(xù)運行，日運行時間至少16小時。

產能要求：干法制粒機顆粒產量在180Kg/小時。

設備應設計為全部安裝在同一房間中。

物料經(jīng)破碎整粒后，通過更換整粒篩網(wǎng)，顆粒細度：18-200目。要求下篩網(wǎng)孔徑1.2/1.0mm。

與物料接觸部件采用SUS316材料，其它表面采用SUS304不銹鋼材料。（特殊有較高強度、硬度要求的部件不受此限制，材料應為不脫落、惰性的，如壓輥、螺旋桿、整粒輥等）

進料器螺桿速度、壓輥速度、制粒機轉子速度，能顯示、設定、調節(jié)。

壓輥壓力能顯示、設定、調節(jié)。

壓輥間隙能顯示、允許上下限設定，并經(jīng)由進料螺桿的速度來調節(jié)。

壓輥之間的間隙，顯示值與實際值的偏差應該在±0.5mm之間。

片狀物料打碎器采用優(yōu)質不銹鋼材質制造，容易安裝及拆卸。

制備的顆粒中不得有油污、金屬碎屑等其他外來可見異物。

采用自動真空氣上料，料斗上要求有視窗，可以觀察物料的多少。料斗中應配有物料高低的探測器，保證給料斗中始終保持合適的物料料位，料位高低設定警戒線和行動線，料位低于警戒線蜂鳴報警，料位低于行動線，設備停機。

送料系統(tǒng)需要滿足物料水平送料過程物料不分層要求。

輥壓壓力和壓輥的間隙應可分開調節(jié)。生產過程中間隙穩(wěn)定不變。

壓輥壓力控制在一定范圍內，保證不會因壓力過大而損傷物料和壓輥；

壓輥的液壓系統(tǒng)應有良好的保壓性能，且液壓油液泄漏應符合GB/T 3766-2015中5.2.5的規(guī)定，

顯示屏顯示工藝參數(shù)應該包括：藥品名稱、生產批號、生產日期、操作員（身份識別號）、進料螺桿、壓輥、制粒轉子的轉速、壓輥間隙、壓力、冷卻水溫度、所有出現(xiàn)的故障及報警。

URS 21設備應對以下關鍵工藝參數(shù)進行顯示、設定和調節(jié)： 

a）螺桿轉速（rpm）、壓輥轉速（rpm）、轉子轉速（rpm），最小示值為0.1rpm；

b）螺桿載荷、壓輥載荷、轉子載荷為最大載荷的百分值（%），最小示值為0.1%，載荷顯示值的線性關系；

c）壓輥間隙（mm），最小示值為0.1mm；

d）壓輥壓力（bar），最小示值為1bar；

e）進料螺桿真空度（bar），最小示值為0.01bar（分度值由真空表顯示讀出）；

f）上、下壓輥出口水溫（℃），最小示值為1℃。必需

4.2、廠房設施及公用系統(tǒng)要求