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技術文章

閃蒸干燥設備其它要求

瀏覽次數：11312012/02/18  
  1. 其它要求：
  2. 車間總體高度為24米，高度四層均分。
  3. 以上干燥設備均按醫藥級設計制作。
  4. 潔凈區設備管線連接均采用快開方式對接，需提供相關管口尺寸。
  5. 要求物料輸送、粉碎、包裝過程中無滯留，不可拆卸配置需有CIP在線清洗功能。
  6. 設備系統需有清空、狀態控制、觀察、異常情況處理功能。
  7. 成套設備供應商不能自己全套生產的，請選擇質好價優的廠配套供貨。
  8. 供應商推薦的設備（或散裝材料）應滿足設計要求，為了能對推薦的設備（或散裝材料）有準確詳細的了解，供應商應以足夠的詳細資料數據加以說明。
  9. 各類設備均需配送2年配件。
  10. 供應商需提供驗證所需文件，并協助完成DQ、IQ、OQ。
  11. 技術文件需包含以下主要內容：
  12. 設備技術說明（工作原理、操作規程、流程圖、工藝圖、安裝圖等）。
  13. 設備各單元配置、性能參數（包括設備尺寸、重量、電機功率、噪聲）、基礎 、安裝圖紙等
  14. FAT（工廠現場）和SAT（安裝現場）驗收測試計劃。
  15. 設備主輔件詳細清單、品牌。
  16. 設備性能檢測儀器。
  17. 應提供的各項竣工資料，包括過程監造記錄等。
  18. 售后、維護、培訓計劃。
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